在抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的全球戰(zhàn)役中，快速、準(zhǔn)確的診斷是阻斷病毒傳播、實(shí)施有效救治的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。國內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)——廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司宣布，其針對(duì)2019新型冠狀病毒的抗體檢測(cè)試劑已成功研發(fā)。這一消息標(biāo)志著萬孚生物在抗疫產(chǎn)品線上再添重要新品，為疫情防控提供了新的有力工具。

免疫熒光技術(shù)作為成熟的免疫學(xué)檢測(cè)方法，以其高靈敏度、高特異性和操作相對(duì)簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，在感染性疾病診斷中廣泛應(yīng)用。萬孚生物此次研發(fā)成功的2019-nCoV抗體檢測(cè)試劑，正是基于這一核心技術(shù)。該試劑通過檢測(cè)人體感染病毒后產(chǎn)生的特異性抗體（如IgM和IgG），能夠判斷個(gè)體是否感染過新冠病毒以及可能產(chǎn)生的免疫反應(yīng)狀態(tài)。與核酸檢測(cè)主要檢測(cè)病毒遺傳物質(zhì)不同，抗體檢測(cè)有助于了解人群的感染史和免疫水平，對(duì)于流行病學(xué)調(diào)查、康復(fù)者血漿篩選以及疫苗效果評(píng)估具有獨(dú)特價(jià)值。

萬孚生物憑借其在快速診斷（POCT）領(lǐng)域深厚的研發(fā)積累和產(chǎn)業(yè)化能力，在疫情初期便迅速響應(yīng)，組織精干研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻關(guān)。此次成功研發(fā)出抗體檢測(cè)試劑，是其將前沿生物研發(fā)實(shí)力與國家重大公共衛(wèi)生需求緊密結(jié)合的又一典范。該產(chǎn)品的推出，進(jìn)一步豐富了從病原體核酸到機(jī)體免疫反應(yīng)的多維度檢測(cè)方案，使得診斷更加立體和全面。

在抗疫實(shí)踐中，多技術(shù)平臺(tái)、多指標(biāo)聯(lián)用的檢測(cè)策略正成為趨勢(shì)。萬孚生物的這款新品，有望與現(xiàn)有的核酸檢測(cè)方法形成互補(bǔ)。在臨床應(yīng)用中，聯(lián)合檢測(cè)可以提高診斷的準(zhǔn)確性和時(shí)效性，特別是在核酸檢測(cè)可能出現(xiàn)“假陰性”或用于回顧性診斷時(shí)，抗體檢測(cè)能提供重要的輔助信息。這對(duì)于落實(shí)“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療”的防控原則具有重要意義。

隨著疫情發(fā)展和科學(xué)認(rèn)知的深入，診斷需求將持續(xù)演進(jìn)。萬孚生物此次2019-nCoV抗體檢測(cè)試劑的成功研發(fā)，不僅展現(xiàn)了中國生物醫(yī)藥企業(yè)在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)的速度與擔(dān)當(dāng)，也為其后續(xù)開發(fā)系列化、精準(zhǔn)化的傳染病診斷產(chǎn)品奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。它再次證明，持續(xù)創(chuàng)新的生物研發(fā)能力，是構(gòu)筑強(qiáng)大公共衛(wèi)生防線、守護(hù)人類健康的核心支柱之一。